2020 年 4 月 23 日

英国 BILLINGHAM， 2020 年 4 月 21 日 – 世界领先的 cGMP 合同开发和制造组织 (CDMO) 富士胶片 Diosynth Biotechnologies (FDB) 宣布与生物制药行业合作伙伴开发和生产生物制剂、疫苗和基因疗法建立战略合作伙伴关系OXGENE™，基因治疗技术设计和开发的行业领导者。

此次合作将使 FDB 能够提供基因治疗产品为客户提供约 25% 的交货时间缩短。

FDB 已授权 OXGENE 专有的 AAV 系统用于商业用途，以支持从事基因治疗开发和制造的生物技术公司。 AAV 系统由 Helper、Rep/Cap 和感兴趣基因质粒组成，与 HEK293 细胞系的克隆悬浮液结合使用。 OXGENE 的 AAV 系统的各个方面，包括 Rep 和 Cap 基因的重新配置以及克隆细胞系选择，都已针对最大 AAV 产量进行了优化。

FDB 将生产和库存一批 Helper 和 Rep /Cap为在德克萨斯州 FDB 学院站从事基因治疗项目工艺开发和 GMP 生产的客户提供质粒。感兴趣基因 (GOI) 质粒的制造将使用 FDB 现有的领先微生物能力和设施在内部进行。

这一策略预计将缩短 FDB 客户的供应链长度，这通常与 FDB 客户的供应链长度有关。延迟启动新型基因疗法的工艺开发。通过这种安排，从工艺开发开始到第一个 GMP 生产的标准交付时间可以缩短 3 至 6 个月。预期的时间缩短是获得长领先试剂和所有质粒制备为研究级的组合，允许在 GMP GOI 生产正在进行的同时开始工艺开发。

\"OXGENE 的 AAV 系统优于现成的系统-AAV 滴度的货架质粒系统，”FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席科学官 Andy Topping 说。 \"该协议为 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 提供了 AAV 系统的\"从质粒到药品”的能力，并允许客户避免与质粒 GMP 生产相关的延误。”

OXGENE 首席执行官 Ryan Cawood 表示，\"OXGENE 的目标是利用我们的技术引领基因治疗行业向可扩展的制造解决方案过渡，我们很高兴与富士胶片合作来实现这一目标。”他继续inues：\"我们的 AAV 生产系统可在多种血清型中提供高滴度，并为可扩展的基因治疗生产提供卓越的平台。”